Description :
En tant que Technicien Contrôle Qualité, vous serez chargé d'effectuer des analyses de produits selon les normes GMP au sein d’un laboratoire QC soutenant le réseau de fabrication d’AbbVie. Vous contribuerez à valider les méthodes, à garantir la conformité des produits intermédiaires et finis, ainsi qu’à vérifier leurs stabilités.
Missions principales :
- Réaliser les analyses de routine selon les méthodes établies (DS/DP ; HPLC, ELISA, etc.)
- Comprendre et exécuter les techniques et principes de laboratoire mis en œuvre sur plusieurs types de méthodes (physico-chimique et bioanalyses).
- Comprendre, appliquer et maintenir les normes cGMP liées aux procédures et aux systèmes conformément aux exigences locales, globales et règlementaires.
- Enregistrer et vérifier les résultats des analyses dont leur conformité aux spécifications produits.
- Assurer la traçabilité et l’intégrité des données de toutes les activités réalisées (DI, LIMS, maintenance, actions correctives/préventives)
- Participer à la mise à jour et à la rédaction des procédures de laboratoire
- Respecter toutes les procédures et politiques EHS, y compris la déclaration des incidents, l’utilisation des EPI, la gestion et l’élimination des déchets, ainsi que tout autre programme applicable aux missions du poste.
- Maintenir le laboratoire assurant un environnement de travail sûr et respectant les exigences réglementaires
- Contribuer à la gestion des tendances analytiques pour assurer la performance des essais
- Soutenir les enquêtes et investigations de laboratoire
- Suivre les équipements dont la responsabilité a été définie dans l’équipe
- Maintenir ses certifications nécessaires aux tâches assignées et participer aux formations de ses pairs si applicable
