We zijn op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Expert om ons team in Gent te versterken. Klaar om een verschil te maken in het leven van patiënten en om innovatieve CAR-T-celtherapieprojecten te leiden? Laat van je horen. We maken graag kennis met je!

Wat kan je verwachten?

Als Ops Expert ben je een specialist in specifieke onderdelen van het CAR-T-productieproces. Dit is wat je zult doen:

• Uitvoeren en toezien op CAR-T-procesactiviteiten: Je neemt deel aan en superviseert specifieke onderdelen van het CAR-T-productieproces, zoals componentvoorbereiding, CAR-T-verwerking, afvulling en afwerking, en cryopreservatie.
• Naleving en documentatie: Je zorgt ervoor dat alle activiteiten voldoen aan cGMP- en GDP-normen. Je ontwikkelt en onderhoudt GMP-documenten om naleving en traceerbaarheid te garanderen.
• Operationele ondersteuning: Je beheert de dagelijkse productieplanning en ondersteunt productievergaderingen. Je stelt operationele procedures op en beoordeelt deze, waaronder werkinstructies, master batch records en formulieren.
• Samenwerken en continu verbeteren: Je werkt samen met verschillende teams om processen te stroomlijnen en te optimaliseren. Je neemt ook deel aan Lean- & Operational Excellence-projecten.
• Training: Je traint en coacht junior collega’s.
• Technologie en systemen: Je ondersteunt het testen en implementeren van diverse software voor productie-outputsystemen zoals eLiMS, MES en SAP.

Wie zoeken we?

Opleiding: 

• Je hebt minimum een bachelor diploma in wetenschappen, (bio)-ingenieurswetenschappen, biotechnologie, farmacie of een gerelateerd studiegebied, of je bent gelijkwaardig door ervaring.

Ervaring:

• Je hebt minstens 3 jaar operationele ervaring binnen een cGMP- of ATMP-omgeving en met aseptische technieken in cleanrooms, bij voorkeur in de biotech- of farmaceutische sector. Eerdere ervaring in productie, kwaliteit of engineering is vereist.

Talen:  

• Je bent vloeiend in het Nederlands of Engels, met sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.

Strengths:

• Je bent een echte teamspeler met sterke relationele, analytische en probleemoplossende vaardigheden. Je bent detailgericht en streeft naar uitmuntendheid. Je bent daarnaast gemotiveerd en enthousiast, maar het is vooral je “can-do” mentaliteit die je typeert.

Expertise: 

• Je hebt een grondige kennis van cGMP-regelgeving en celkweektechnieken.
• Je kunt vlot werken met Microsoft Office-tools zoals Word, Excel, PowerPoint en 
  

Wat bieden wij jou?

• Een betekenisvolle job die rechtstreeks bijdraagt aan het welzijn van patiënten.
• Een uitstekende work-life balance. Je werkt 4 dagen en geniet daarna van 4 dagen vrijaf.
• Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. We hechten veel waarde aan leren en persoonlijke ontwikkeling.
• De kans om samen te werken met mensen van over de hele wereld.
• Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket, aangevuld met tal van extralegale voordelen, zoals extra wettelijke
• vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld en een eindejaars- en prestatiebonus.
• Veel leuke en informele evenementen.

Over Legend Biotech

Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën voor de behandeling van chronische en levensbedreigende ziekten, zoals kanker.

Het bedrijf werd opgericht in 2014 en heeft zijn hoofdkantoor in Somerset, New Jersey. Legend Biotech telt inmiddels meer dan 2.400 medewerkers verspreid over zes wereldwijde productiesites. Twee van deze sites bevinden zich in Gent: Obelisc (Technology Park Zwijnaarde) en Tech Lane (Eilandje Zwijnaarde).

In Gent richt Legend Biotech zich op de productie van geavanceerde CAR-T-celtherapieën voor de behandeling van multipel myeloom, in nauwe samenwerking met Johnson & Johnson.